O Sistema LINKSFarma totalmente web, realiza o Gerenciamento de
Farmacovigilância, eventos adversos e solicitações diversas direcionadas a
empresa.
Atende a resolução
RDC nro 4 de 10/02/2009 bem como as
guias publicadas pela ANVISA em outubro de 2009 e a
RDC nro 17 de 19/04/2010.
Benefícios:
• Integração de setores da empresa num único sistema, SAC, Farmacovigilância,
Assuntos Regulatórios, Garantia da Qualidade, e outros. Unidades em localidades
diversas interagem via Web com as informações do LINKSFarma.
• Gerenciamento de Prazos e Prioridades segundo acordos de níveis de serviço
estabelecidos pelo cliente e pela legislação
• Alertas e mensagens a responsáveis sobre prazos a serem cumpridos
• Segurança: controle de acesso e registro de pessoas autorizadas
• Banco de dados MySQL / SQL Server / Oracle
• Instalação em servidores da própria empresa ou em Data Center
• Análise automática de causalidade segundo Algorítimo de Naranjo
• Relatórios definidos pela ANVISA, operacionais, táticos, estratégicos e
gerados pelo cliente
• Pesquisa em bases da dados bibliográficas em ciências da saúde e estudos de
segurança publicados
• Calcula incidência de casos e emite alertas aos responsáveis
• Permite notificações as autoridades regulatórias (formato XML)
• Permite consulta ao dicionário Who-Art e cadastro CID10
• Permite geração de Relatórios Periódicos de Farmacovigilância rastreamento e
auditoria dos mesmos.
Links Software &
Solução
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